BRCA1/2突变铝敏感型复发性卵巢癌：奥拉帕利较非铝化疗能有效改善PFS

新泽西总医院Penson等报告一项Ⅲ期试验中揭示，在胚系BRCA基因的、铝脆弱型复发性、且至少给与过一线铝类基础上的低剂量的脑瘤病人当中，与非铝类低剂量相对于，布鲁克帕利的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）的改善相结合统计学显著涵义也有临床涵义（J Clin Oncol. 2020 doi: 10.1200/JCO.19.02745）

一项Ⅱ期研究（在clinicaltrials.gov登记注册，编号为：NCT00628251）揭示，在胚系BRCA基因的铝抗药性或铝均脆弱的复发性脑瘤病人当中，布鲁克帕利胶囊相对于聚乙二醇化交联多柔比星揭示出活性。该项Ⅲ期试验中（SOLO3）在胚系BRCA基因的、铝脆弱复发性、且至少给与过一线铝类基础上的低剂量的脑瘤病人当中，对比了布鲁克帕利片剂与非铝低剂量的。

在这项随机、免费标签的试验中当中，病人被按照 2 : 1 的分之一随机分派给与布鲁克帕利（300 mg，bid）或医生选择的非铝类单药低剂量抗生素（聚乙二醇化交联多柔比星，紫杉醇，吉西他滨或拓扑替康）。主要终点站是独立评价当中心（BICR）盲法审计的可探测疾病的ORR。关键的次要终点站是由BICR审计的意向性治疗法人群的 PFS。

在随机分派的266由此可知病人当中，178由此可知给与布鲁克帕利，88由此可知给与低剂量。在可探测疾病的病人当中（布鲁克帕利一组151由此可知，低剂量一组72由此可知），BICR审计的布鲁克帕利一组的ORR显著高于低剂量一组（72.2% vs.51.4%；OR=2.53，95%CI 1.40~4.58，P=0.002）。在已给与过一线治疗法的亚一组当中，布鲁克帕利一组的ORR为84.6%，低剂量一组为61.5%（OR=3.44，95%CI1.42~8.54）。对比低剂量一组，经BICR审计的PFS也显著偏向于布鲁克帕利一组（OR=0.62，95%CI0.43~0.91，P=0.013；当中位PFS：13.4 个年末 vs. 9.2 个年末）。不良意外事件与布鲁克帕利和低剂量的既定可用性数据赞同。